4月20日，華仁藥業(yè)股份有限公司(300110)全資子公司安徽恒星制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)管管理局批準核發(fā)的化學(xué)藥品3類左氧氟沙星注射液藥品注冊證書，批準文號為國藥準字H20223212，有效期至2027年4月7日。
左氧氟沙星注射劑主要用于治療成年人（≥18歲）由下列細菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。包括如下感染：醫(yī)院獲得性肺炎、社區(qū)獲得性肺炎、急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性細菌性發(fā)作、復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染、非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染、慢性細菌性前列腺炎、復(fù)雜性尿路感染、急性腎盂腎炎、非復(fù)雜性尿路感染及吸入性炭疽（暴露后）等。
左氧氟沙星注射液原研廠家為日本第一三共株式會社，安徽恒星制藥是國內(nèi)第2家以藥品注冊分類3類獲批的企業(yè)。根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》（2017年第100號）相關(guān)規(guī)定，本品視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。本次左氧氟沙星注射液取得藥品注冊批件，將進一步豐富公司的產(chǎn)品線，推動產(chǎn)品力建設(shè)升級，對公司未來發(fā)展具有積極的影響。
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