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華仁藥業(yè)全資子公司恒星制藥多索茶堿注射液補充規(guī)格取得藥品注冊證書

來源:qdhuaren 時間:2021-12-24 16:52:50 次數(shù):

近日,華仁藥業(yè)(300110)全資子公司安徽恒星制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的多索茶堿注射液20ml:0.2g規(guī)格的《藥品補充申請批準通知書》,批準在原規(guī)格(10ml0.1g)的基礎上增加與其同濃度的20ml0.2g的規(guī)格的補充申請。核發(fā)新的藥品批準文號,國藥準字H20217134,有效期至2022年10月17日。

華仁藥業(yè)全資子公司恒星制藥多索茶堿注射液補充規(guī)格取得藥品注冊證書(圖1)

多索茶堿注射液適用于支氣管哮喘,慢性喘息性支氣管炎及其他支氣管痙攣引起的呼吸困難,為國家醫(yī)保乙類品種。多索茶堿是甲基黃嘌呤的衍生物,是一種支氣管擴張劑,可直接作用于支氣管,通過抑制平滑肌細胞內(nèi)的磷酸二酯酶,松弛支氣管平滑肌,從而達到抑制哮喘的作用。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2020年多索茶堿注射液在中國城市公立醫(yī)院銷售額為37,104萬元,2021年一季度多索茶堿注射液在中國城市公立醫(yī)院銷售額為19,100萬元,子公司安徽恒星制藥市場占有率排名第四位。